Quelques différences existent dans le protocole vaccinal entre le vaccin français et le vaccin américain.
Heptavax (M.S.D.) est un vaccin dont le mode d'administration recommandé est la voie intra-musculaire sauf terrain particulier tel que les hémophiles où la voie sous-cutanée est préférée. La primo-vaccination se fait par 3 injections de 20 ug chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans : 2 injections à 1 mois d'intervalle et 3 ème injection 6 mois après la première injection.
En cas de contact avec le VHB, la prophylaxie de post-exposition recommandée est qu'en même temps que les immunoglobulines spécifiques (site d'injection différent), la lère injection doit être pratiquée puis le même protocole vaccinal est appliqué avec 2ème injection au 2ème mois et troisième injection à 6 mois.
Pour le nouveau-né et l'enfant de moins de 10 ans on utilise le même schéma thérapeutique mais avec le vaccin à 10 ug. L'hémodialysé ou l'immunodéprimé doit recevoir 3 doses de 40 ug en 2 doses de 20 ug injectées sur des sites différents. Si le taux d'anticorps est insuffisant après la troisième injection (Anticorps HBs < 100 mUl/ ml), les doses de rappel sont à pratiquer.
Hévac B Pasteur a un protocole vaccinal différent avec 3 injections de 1 ml en intramusculaire ou en sous cutané (en cas de contre-indication de la voie I.M.) à 1 mois d'intervalle que le sujet soit un enfant ou un adulte. Le rappel doit se faire 1 an après la troisième injection puis tous les 5 ans.
Pour les insuffisants rénaux, une 4ème injection est recommandée 2 mois après la troisième injection. Pour le nouveau-né de mère porteuse d'antigène HBs, le protocole est identique à celui de l'adulte.
Pour les 2 vaccins plasmatiques, le vaccin doit être conservé entre +2°C et +8°C et ne doit pas être congelé ce qui réduit son immunogénicité. Sa durée de validité est de 3 ans après la date de fabrication. Il n'est pas nécessaire de pratiquer un dépistage de l'infection par le VHB avant la vaccination pour plusieurs raisons.D'une part, le sujet infecté ne court pas plus de risque vaccinal que le sujet non infecté par le VHB à bénéficier de la vaccination, elle sera uniquement inutile, d'autre part, le coût des sérologies est nettement plus élevé que celui de la vaccination. L'injection se pratiquera dans le deltoïde plutôt que dans le muscle fessier où l'efficacité du vaccin est moindre par mauvaise diffusion.
La réponse immunitaire aux vaccins plasmatiques est bonne avec au moins 77% de sujets vaccinés efficacement après la 2ème injection. 90% des sujets sont protégés après la 3ème injection. Chez le sujet agé la réponse immunologique à la vaccination est moins bonne que chez l'adulte jeune ou l'enfant en bonne santé (environ de 9% chez l'enfant de 1 à 10 ans, 95% pour l'adulte de 20 à 49 ans, 77% pour les sujets de plus de 50 ans). Les sujets immunodéprimés ou hémodialysés, ont une réponse plus faible que le sujet en bonne santé avec seulement 60 à 70 % de réponse après 3 injections,de plus, les taux d'anticorps anti-HBs induits par le vaccin sont faibles et persistent moins longtemps que le sujet normal (58).
Le développement de l'immunité et la protection contre l'infection sont déterminés par l'apparition d'anticorps anti-HBs dans le sérum 2 semaines après l'injection et le pic sérique des anticorps se produit autour du 6ème mois. Ces anticorps persistent environ 3 ans. Le taux protecteur est fixé à 10 mUI / mi.
La revaccination contre l'hépatite B pour les sujets sans réponse immunitaire après injection protocolaire dans le deltoïde est inutile. Par contre ceux qui auraient bénéficié d'injections dans les muscles fessiers doivent être revaccinés en cas d'absence de réponse immunitaire.
